與你我息息相關！一批食藥領域法律法規12月起施行

遭遇“問題(tí)疫苗”怎麼(me)辦？國外代購“救(jiù)命藥”咋監管？12月，一批食品藥(yào)品領域法律(lǜ)法規開始施行，捍衛你我生命健康。此外(wài)，攜号轉網管理規定保障用戶“轉網自由”，6部法律在自由(yóu)貿易(yì)試驗區暫(zàn)時調整适用推(tuī)進“證照分離”......不(bú)斷**的法制，讓你我生活更安心(xīn)。

疫苗(miáo)犯罪行為從重追究刑責

近年(nián)來(lái)，多地發生“問題疫苗”案件，牽動(dòng)廣大家長的心(xīn)。12月1日起施行的疫(yì)苗管理法，針對疫苗管理中的突出問題作出制度(dù)設計。

疫苗管理法明确，疫苗犯罪行(háng)為依法從重追究刑事責任；對違(wéi)法生産銷售(shòu)假劣疫苗，違反生産、儲存、運輸相關質量管理規範要求(qiú)等情(qíng)形的，設置了比一般藥品更高的處(chù)罰；對相關責任人依法實(shí)行罰款、行(háng)政拘留、從業禁止直至**禁業等(děng)。

疫苗(miáo)管理法還為(wéi)疫苗(miáo)管理的(de)全鍊(liàn)條、各(gè)環節、各主體設定了(le)嚴格的責任。

疫苗生産環節實(shí)行嚴格準入制度，比藥品管理(lǐ)法規定(dìng)的從事藥品生産(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節要求疫苗儲存、運輸的全過程應(yīng)處于規定的溫度環境并定時監測(cè)；預防接種環節(jiē)要求醫療衛生(shēng)人員嚴格按照(zhào)要求提供預防接種服務(wù)，如接種時要“三查七對”，接種後發現不良(liáng)反應要及時救治等。

進口國内(nèi)未批的境外合法(fǎ)藥品不再按假藥論處

電影《我不是藥神》引發了公(gōng)衆(zhōng)對海外“代購”藥品(pǐn)的關切。針對這一(yī)現象，法律作出了回應。

12月(yuè)1日起施行的新版藥(yào)品管理法就假(jiǎ)藥劣藥的範(fàn)圍作出重新界(jiè)定：未經(jīng)批準進口的藥品不再按“假藥(yào)”論處。對未經批準進口少量境外已合法(fǎ)上市的藥(yào)品，情節較輕的，可以**處罰。

但要(yào)注意(yì)的是，根據本法，從境外進口(kǒu)藥品必須要經過(guò)批準，違(wéi)反藥品管理秩(zhì)序的行(háng)為仍要處罰。..認為，将藥品生産經營(yíng)活動中的違法違規情形從藥品品質的假劣中分離出來單獨表(biǎo)述，有助于監管執法的科學性。

此外，對于近年來新興的網絡銷售**藥問題(tí)，新修訂的藥品管理法明确，藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系(xì)統互聯互通，信息能共享，****的來源真實，保障患者用藥安全；藥品配送也(yě)必須符合藥品經營質量規範的要求。

食品安全違(wéi)法(fǎ)行為将“處罰到人”

民以(yǐ)食為(wéi)天。12月1日(rì)起施行的食品安(ān)全法(fǎ)實施條例強化生産經營者的食品安全主體責任,增設“處罰到人”制度，充分體現食藥領域(yù)“四個.嚴”的(de)要求。

條例規(guī)定，食品生産經營企業(yè)等(děng)單位有食品安全法(fǎ)規定的違法(fǎ)情形，除依(yī)據食品安全法規定(dìng)給予處罰外，存在“故意實施違法行為”、“違(wéi)法行為性質惡劣”或者“違(wéi)法行為造(zào)成嚴重後果”三種情形之(zhī)一的，還要對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他(tā)有直接責任人員處以其上一年(nián)度從本(běn)單位取得收入的1倍以上10倍以(yǐ)下罰款。

條例要求，食品安全監管部(bù)門在日常屬地管理的基礎上，可采取上級部門随機監督檢查、組織異地檢查等監督檢查方式；對可能摻(chān)雜摻假的食品，按照現有食品安全标準等無法檢(jiǎn)驗(yàn)的，**食品安全監管(guǎn)部門(mén)可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時，**舉報獎勵制度，明确獎勵資金納入各級人民政府預算，并加大對違法單位内部舉報人的獎(jiǎng)勵。

電信業務經營者不得阻撓用(yòng)戶“攜号(hào)轉網”

備受關(guān)注的攜号轉網服務已于11月底在**正式運行，工信(xìn)部出(chū)台的《攜号轉網服務管理規定》也将于12月1日起正式施行。規定明(míng)确，電信(xìn)業務經營者應當為用戶(hù)提供便捷的攜号轉網服務，不得有妨礙服務、幹擾(rǎo)用戶選擇(zé)、阻撓(náo)攜轉、降低通信(xìn)服務質量、比較宣傳(chuán)、虛假宣傳等違規行為。

根據規定，電信業務經營者應當将攜号轉入用戶視(shì)同為本網新入網用戶，嚴(yán)格落實電話用戶實(shí)名登記有關規定(dìng)，并(bìng)**攜号轉入用戶在同等條件下享有同等權利。電信業務經營者應當通過适當方式明确告知用戶辦理攜号轉網服務可能面臨的風險和損失，并獲得用戶确認。

規定列舉了電信(xìn)業(yè)務經營者在提供攜(xié)号轉網服務過程中的九類違規行為，如(rú)無正當理由拒絕、阻(zǔ)止、拖延向用戶提供攜号轉網服務；采取攔截、限制等技術手段影響攜号轉網用戶的通信服務質量；為攜(xié)号轉網用戶設置專項資費方案和營銷方案等。

六部法律将在自由貿易試驗區暫時調整适用

12月1日起，對外貿易法等六部(bù)法律有關規(guī)定将(jiāng)在自由貿易試驗區暫時調整适用。這意味着(zhe)中國自貿區“證照分離”改革邁出新步伐，營商環境有望得到進一步優(yōu)化。

根(gēn)據(jù)十三屆**人大常委會第(dì)十四次會議表決通過的關于授權**在自由貿易試驗區暫時(shí)調整适(shì)用有關法律規(guī)定的決定，在自貿試驗區内，暫時調整(zhěng)适用對外(wài)貿易(yì)法、道路交通安全法、消防法、食品安(ān)全法、海關(guān)法、種子法等六(liù)部法律(lǜ)的有關規定。

相關調整在三年内試行，按照直接(jiē)取消審批、審批改為(wéi)備案(àn)、實行告知承諾、優化審批(pī)服務等四種方式分類推進改(gǎi)革。

決定明确，對實踐證明可行(háng)的，**應當提出修改有(yǒu)關法律的(de)意見；對實踐證明不宜調(diào)整的(de)，在試點(diǎn)期滿後恢複施行有(yǒu)關(guān)法律(lǜ)規定。